越南的实施自由（Freedom to Operate，FTO）：为何在产品上市前要做 FTO？如何着手？
[vc_row triangle_shape="no"][vc_column][vc_column_text] 在越南不做 FTO 就匆忙推新品，犹如夜间不开灯行车——不是不可能，但风险大、成本也高。越南既承认“实用解决方案”（即实用新型，utility models），又在侵权比对中强调等同原则（doctrine of equivalents），并对注册审批实行范围较宽的“Bolar”式例外。哪些规则对你有利、哪些可能对你不利，往往决定你的上市是顺风起飞，还是半途搁浅。 对于计划进入越南市场的境外企业而言，实施自由（FTO）检索绝不是“打钩式”的行政流程，而是一项关键的、前置性的合规与战略工具，用于识别并降低法律风险，同时服务于商业规划。在越南快速融入全球供应链、持续吸引大量外商直接投资的当下，FTO 已成为不可或缺的尽职步骤。忽视这一步，企业将可能暴露于重大的法律与财务风险之下，包括专利侵权诉讼以及随之而来的商誉受损。 原因在于：FTO 的本质是一种防御性策略，目的在于避免落入他人专利权的保护范围；这与你自身申请并获得专利的目标完全不同。前者关注“能否安全实施”、后者关注“能否获得权利”。把这两件事清晰拆分、并在上市前把 FTO 做扎实，往往就是你在越南顺利落地的分水岭。 1. 何谓“自由实施”（Freedom-to-Operate，FTO）？ “自由实施”（FTO）检索，又称“清查检索”或“侵权风险检索”，系指通过全面调查来判断某一产品、工艺或技术在特定国家能否在不侵犯他人有效且可执行专利权的前提下实现商业化制造、使用或销售。不同于其他类型的专利检索，FTO 分析侧重于“现行有效权利（active rights）”，既包括尚在有效期内的专利，也包括将来可能授权并转化为可执行专利权的在审申请。其首要目标，是在进入市场或产品发布前对潜在侵权风险进行评估与缓释。 FTO 过程绝非单纯的法律形式，而是一项基础性的商业战略。若待产品完全开发后才进行 FTO，这是一种高风险做法：企业可能已投入大量资金，却因既有专利的阻断而无法进入市场。将 FTO 分析前置至研发早期的企业，可以据检索结果及时调整设计、优化产品路线图，或通过规避式创新（design-around）化解潜在冲突，避免其演变为不可逾越的障碍。 此外，一份规范且充分的 FTO 检索还是吸引投资的关键要素。成熟的投资方在尽职调查中往往会审阅 FTO 报告以降低感知风险，从而提升信心并加速募资进程。 2. 为什么越南需要“定制化”的 FTO 方案？ 越南的知识产权生态与其他法域存在若干独特复杂性，因此亟需量身定制的 FTO（自由实施）路径。 两套“阻断性权利”，而非一套 越南同时保护发明专利（20 年保护期）与实用解决方案（实用新型）（10 年保护期）。由于实用新型的创造性门槛较低，相对更容易取得；若你的筛查只覆盖“专利（发明）”，就很容易漏掉仍具排他效力的实用新型，从而产生“虚假安全感”。一份“适配越南”的 FTO 必须并行检索与审阅这两类权利，方能有效控险。 对于境外企业而言，这种“双轨并存”的格局意味着：FTO 检索若只盯着传统发明专利，就可能错失一件有效的实用新型，该权利同样足以阻断入市，从而形成隐蔽且重大的侵权风险。 等同原则及其适用 越南在侵权比对中，主管机关与法院（尤其是国家知识产权研究院 NIIP，原 VIPRI）通常采纳专家评估，并运用“功能—方式—效果（F-W-R）”分析框架进行对比，因此所谓的“小改动”“微调设计”，仍可能构成侵权。 在此框架下，即便被控产品/工艺未落入权利要求文字的字面范围，但只要其实现“基本相同的功能、以基本相同的方式、得到基本相同的效果”，也可能被认定与专利方案等同而构成侵权。对 FTO 而言，这一点至关重要：意图“绕开设计”的微调，未必安全。并且，NIIP 出具的专家意见在诉讼程序中通常具有较强说服力，经常被作为重要技术依据予以采信。 无专利期限延长（Patent-Term Extension，PTE） 与部分他法域不同，越南法律并未设立普遍适用的专利期限延长（PTE）制度。虽然发明专利自申请日起的法定保护期为 20 年，但审查所耗时间会在客观上压缩其有效商业寿命。不过，值得注意的是，第 65/2023/ND-CP 号法令对制药行业在取得药品上市许可（Marketing Authorization，MA）过程中遭遇延误的情形，提供了有限的补偿机制。对于制药企业而言，这一点在安排上市时点与**测算市场暴露（风险）**时尤为关键。 **“复制-粘贴”式的 PCT/美国/欧盟 FTO 并不适用。**在越南，你需要： 双权种检索（发明专利 + 实用解决方案〔实用新型〕）； 参照 NIIP 的 功能—方式—效果（F-W-R） 等同分析； 在无 PTE的前提下，建立医药行业特定的上市时序模型。 [/vc_column_text][vc_empty_space height="13px"][vc_column_text] 将上述三项嵌入你的工作流程，你的放行（clearance）决策才更能贴合越南本地风险度量与执法实务的真实口径。 3. 面向越南的七步 FTO 专项方法 在越南开展一项全面且准确的 FTO（自由实施）检索，离不开本地、信誉良好的知识产权律师事务所的专业支持。这不仅是建议，更是战略必需。诸如 KENFOX IP & Law Office 等机构，具备专有的内部数据库与资深团队（包括曾任 VNIPO 审查员的技术人员），拥有公共检索引擎难以比拟的本地实务经验与技术洞察。与此类团队合作，是化解关键程序性难点、并确保检索建立在最完整且最准确信息之上的基础性一步。 在越南，专业的 FTO 检索是一个方法化、系统化的流程，远不止“关键词搜索”那么简单；它必须针对该国的法律与机构生态进行量身定制。一个全面 FTO 的典型工作流，通常包括以下七个步骤: 步骤 1：界定对象 (Define): 首先精确界定拟评估的产品或工艺。将其功能/部件或工艺步骤拆解，并与潜在专利权利要求的表述进行要素映射。此“底稿”决定检索范围既充分覆盖又聚焦精准。 步骤 2：选择并检索合适数据库 (Search the Right Databases): 检索应多源并行，通常包括但不限于： 越南知识产权局（VNIPO）的在线公开平台 WIPOPublish：最常用的越南本地申请/授权文献检索库。 VNIPO 发布的《工业产权公报》：审阅其中的年金（annuity）缴纳记录等，以辅助判断法律状态。 [/vc_column_text][vc_empty_space height="9px"][vc_column_text] 已公开的专利/实用解决方案证书（按月发布）：阅读全文判断保护范围。 [/vc_column_text][vc_empty_space height="9px"][vc_column_text] 东盟知识产权注册平台（ASEAN IP Register）：通过区域数据库交叉核验（涵盖包括越南在内的多国）。 WIPO 的 PATENTSCOPE：检索指向越南的 PCT 申请等。 [/vc_column_text][vc_empty_space height="13px"][vc_column_text] 步骤 3: 广覆盖 (Cast a wide...
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